パルスオキシメータ　小児　血中酸素濃度計　ノニン 新生児用フレックスセンサ　8001J

商品説明メーカー名、又は販売業者名 スター・プロダクト株式会社 製造国アメリカ製禁忌・禁止・再使用禁止 ・MRI室内で使用しないで下さい。

「MRI装置への吸着や、火傷などが起こる可能性があるため」形状 構造及び原理 本品は、患者装着部、ケーブル部、パルスオキシメータ本体に接続するためのコネクター部で構成されます。

患者接触部はポリエステル樹脂を使用しています。

なお、ノニン社製センサには天然ゴムは含まれておりません。

種類 8001Jノニン社製パルスオキシメータ用新生児用 フレックスセンサ 使用目的又は効果 パルスオキシメータに接続し、経皮的に動脈血酸素飽和度を測定する。

本品は再使用が可能である。

使用方法等 1.センサの接続：パルスオキシメータ本体のコネクターに接続します。

必要に応じて延長ケーブルを使用ください。

新生児用フレックスセンサを足の甲と裏側にくるように配置します。

センサはできるだけつま先に近い位置に配置します。

発光部が足の甲側、受光部が兄の裏側に正対するように装着します。

センサの上から、医療用テープなどで固定します。

センサはぴったりと巻きますが、血流を妨げるほど強く抑えないように注意してください。

最良の結果を得るために、センサ部分とは別にケーブルを医療用テープなどで固定してください。

ケーブルを固定するテープが血流を妨げないようにしてください。

2．パルスオキシメータの電源ON：パルスオキシメータ本体の電源スイッチをONにします。

装置は所定のセルフテストの後、測定を開始します。

3．測定：パルスインジケータが緑色で点滅し、脈拍に連動していることを10秒間観察して装置が十分なパルス信号を検出していることを確認します。

パルスインジケータの色が赤または黄色、あるいは点滅が不安定な時はセンサ位置を変えるか別のセンサを試してください。

モデル8001JFWフレキシラップは8001J新生児用フレックスセンサと共に用いることができます。

推奨する装用箇所は左足の外側、指の下辺りです。

その他の箇所は、不十分な灌流または不十分な透過のために許容できない測定結果となる可能性があります。

【使用上の注意】 ＜重要な基本的注意＞ ・本品のうちフレキシラップは単回使用です。

再使用しないで下さい。

・ノニン社製パルスオキシメータと共に使用してください。

これらのパルスオキシメータはノニンセンサの正確な仕様を満たすように製造されています。

他社製のパルスオキシメータの使用はセンサの適切な性能を損なう恐れがあります。

・センサの位置、並びに患者の血流循環と皮膚の感受性を調べるために、少なくても6〜8時間毎にセンサの装着箇所を確認してください。

ノニン社製センサに対する感度は、患者の臨床状況、または皮膚の状態により異なります。

・センサを装着する際に粘着テープを強く伸張させないで下さい。

不正な測定あるいは皮膚に水疱を生じる原因になります。

・粘着テープストリップの粘着剤等に患者がアレルギー反応を示した場合には使用を中止してください。

・機能テスターによりパルスオキシメータやセンサの精度を評価することはできません。

・不正な動作や患者への障害を防ぐために、センサとパルスオキシメータの互換性を確認してください。

・センサをオートクレーブや滅菌やEtO滅菌することはできません。

また、センサを液体に浸さないでください。

・苛性又は研磨性のクリーニング剤を使用しないでください。

・すべての患者に適合するとは限りません。

安定した測定が得られないときは使用をやめてください。

・正確なSpO2値を得るためには脈拍が適正に検出されていなければなりません。

SpO2測定値を読み取る際には脈拍測定が妨げられていないことを確認してください。

・以下のような要因はパルスオキシメータの作動悪化となります。

- 外部からの過度の光 - 電気メスによる干渉- センサ内部の湿気- センサの不適切な装着 - 循環器用造影剤- 貧血、又はヘモグロビン濃度の低下 - 動脈カテーテル、血圧計、点滴の使用- 過度の体動- 不適切なセンサの種類 - 循環動態低下- 静脈の拍動- マニキュア、つけ爪等保管方法及び有効期間等環境温度【操作時】0〜+45℃【保管時】-20〜+45℃環境湿度 【操作時】10〜90% 非結露【保管時】10〜95% 非結露使用期間：該当なし 保守・点検に係る事項1．使用者による保守点検事項 特別なメンテナンスは必要ありませんが、必要に応じてクリーニングを行ってください。

-  センサに液体をかけないでください。

-  苛性や研磨性の洗剤を使用しないでください。

-  オートクレーブやEtO滅菌をすることはできません。

-  使用前にセンサを乾燥させてください。

クリーニング方法： 中性洗剤、またはイソピロピルアルコールを浸した柔らかい布で拭き取ってください。

粘着テープが残留しないようにしてください。

2．業者による保守点検事項はありません。

届出番号13B1X00122000004 一般医療機器 再使用可能なパルスオキシメータプローブ輸入者スター・プロダクト株式会社東京都文京区本郷7−2−3広告文責iSense株式会社011-596-8170クリニック　介護 在宅　COPD　医療用　健康管理　バイタル 救急 血中酸素 看護師 パルスオキシメータ ナース ドクター　パルス 血中酸素 SpO2　病院仕様　テーブルトップ　据え置き型　リユースセンサ　アラーム　外出　持ち運び 新生児 感染 長時間 リューザブルセンサ 柔らかい　ソフト